A biogyártás alapvető egyszeri-felhasználású szűrőmegoldásaként szolgáló Capsule Filter for Biotechnology professzionálisan biotechnológiai vállalkozások, sejtgyárak és biogyógyszergyártás számára készült. A biológiai tevékenység védelmére, a hatósági ellenőrzési szabványok betartására és a tömegtermelés stabilizálására összpontosít, lefedi a teljes folyamatot a laboratóriumi K+F-től a kísérleti léptéken át a kereskedelmi gyártásig.
Biokompatibilitás és szabályozási megfelelőség
Kiváló-szabványú biokompatibilis anyag
A Biotechnológiai Kapszulaszűrő minden anyaga megfelel az USP Class VI szabványoknak, amelyek nem -pirogén és alacsony-endotoxin tulajdonságokkal rendelkeznek. Az alacsony fehérjeadszorpciós kialakítás hatékonyan védi a fehérjeszerkezeteket és a biológiai aktivitást, elkerülve a minták denaturálódását és az adatok eltérését az antitestek, rekombináns fehérjék és sejttenyésztő tápközegek szűrése során.
Teljes megfelelőségi tanúsítási rendszer
Ez a biotechnológiai{0}}minőségű kapszulaszűrő teljes mértékben támogatja a GMP és az FDA előírásainak való megfelelést. Teljes hitelesítési dokumentumokkal van felszerelve, beleértve a kivonható anyagokról és kioldható anyagokról szóló jelentéseket, a tételes COA-tanúsítványokat és a sterilizálási jelentéseket, amelyek teljes mértékben megfelelnek a biogyógyszergyártás szigorú ellenőrzési követelményeinek.
Alapvető biotechnológiai alkalmazási forgatókönyvek
Sejtkultúra és közegszűrés
Alkalmazható sejttenyésztő tápközegek, tápoldatok és pufferoldatok steril szűrésére, steril és szennyeződésmentes-tenyésztési környezet biztosítására a sejtproliferációhoz és a bioreaktoros tenyésztéshez.
Biológiai készítmény előállítása
Ideális monoklonális antitestek, rekombináns fehérjék, vakcina törzsoldatok és más nagy-értékű biológiai termékek előszűrésére és terminális steril szűrésére, javítva a termék tisztaságát és hozamát.
Fermentáció és gázsteril szűrés
Képes a fermentlé derítésére és a segédgázok, például a nitrogén és a sűrített levegő steril szűrésére, megakadályozva az exogén mikrobiális szennyeződést a fermentációs folyamatokban.
Bioprocess Downstream tisztítás
A kromatográfiás pufferek, eluensek és kísérleti reagensek precíziós szűrésére szolgál, stabil és tiszta folyadékkörülményeket biztosítva a fehérjetisztításhoz és a biológiai elemzéshez.
Biotech{0}}Orientált teljesítményelőnyök
Anti-szennyeződés integrált szerkezet
A holt sarkok és szivárgási pontok nélküli integrált, egy{0}}darabból álló szerkezet nagymértékben csökkenti a kereszt-szennyeződés kockázatát, ami kritikus a biológiai termékek biztonsága és stabilitása szempontjából.
Stabil és hatékony szűrési teljesítmény
A stabil hőmérséklet- és nyomásállósággal a szűrő támogatja az online integritástesztet és a biofolyamat-sorok folyamatos működését. Az egységes membrán pórusszerkezet stabil áramlási sebességet és magas szűrési hatékonyságot biztosít, alkalmazkodva a nagy mennyiségű biológiai folyadékfeldolgozáshoz.
Kockázatkezelés és költségcsökkentés
Az egyszer használatos-eldobható kialakítás kiküszöböli az ismételt tisztítási és sterilizálási eljárásokat, hatékonyan elkerüli a maradék szennyeződés kockázatát, lerövidíti a gyártási ciklusokat és csökkenti a biotechnológiai vállalkozások általános működési költségeit.
Professzionális támogató szolgáltatások és szállítás
Teljes műszaki érvényesítési támogatás
A biofolyamat-ellenőrzési dokumentumcsomagok teljes készletét biztosítjuk, hogy segítsünk a vállalkozásoknak gyorsan átmenni a GMP-gyári auditokon és a termékminősítési bejelentéseken.
Pontos kiválasztás és próbatámogatás
Professzionális modellkiválasztási sémákat és ingyenes próbamintákat biztosít, amelyek támogatják az ügyfelek folyamatfejlesztését, kis{0}}tesztelést és gyártásellenőrzést.
Stabil tömeges ellátási kapacitás
Szabványos kötegelt gyártásával és szabályozható szállítási ciklusával teljes mértékben kielégíti a biotechnológiai gyárak és nagy{1}}gyártósorok hosszú távú és stabil beszerzési igényeit.
GYIK
Ez a szűrő okoz fehérje adszorpciós veszteséget?
Használható bioreaktor gázszűrésre?
Népszerű tags: kapszulaszűrő biotechnológiához, kínai kapszulaszűrő biotechnológiai gyártók, beszállítók, gyár számára